いま求められている医療の最高レベルを目指すとともに、明日の医療のあり方 に機能しよう/医療法人あかね会

• 第１条（目的）
• 第２条（委員会の責務）
• 第３条（委員会の設置及び構成等）
• 第４条（委員長等の責務）
• 第５条（委員会の運営）
• 第６条（審査の対象）
• 第７条（治験の実施）
• 第８条（審査結果の報告）
• 第９条（会議の記録）
• 第10条（外部の医療機関からの審査依頼）
• 第11条（本規定等の公表）
• 第12条（秘密の保全）
• 第13条（異議申立て手続き）
• 第14条（委員会事務局の設置の業務）
• 第15条（記録の保存）
• 第16条（記録の廃棄）

附則

• 第１条（規定等の改訂）
• 第２条（配付）
• 第３条（施行期日）

1. 治験実施体制整備に係る手順
2. 治験の依頼に係る手順
3. 委員会での審議から治験契約締結に係る手順
4. 治験の開始から終了に係る手順
5. 治験薬管理に関する手順
6. 治験機器の管理に関する手順
7. モニタリング（直接閲覧）の受入れに係る手順
8. 監査の受入れに係る手順
9. 記録等の保管管理及び保存に係る手順

• 治験審査委員会名簿（PDF形式）